注射用阿魏酸鈉
【成  份】本品主要成份為阿魏酸鈉,其化學名稱為3-甲氧基-4-羥基桂皮酸鈉鹽二水合物。
【功能主治】用于缺血性心腦血管病的輔助治療。
【規  格】0.1g
【批準文號】國藥準字H20064488
產品說明

【藥品名稱】通用名稱:注射用阿魏酸鈉

        英文名稱:Sodium Ferulate for Injection

        漢語拼音:Zhusheyong Aweisuanna

【成份】本品主要成份為阿魏酸鈉,其化學名稱為3-甲氧基-4-羥基桂皮酸鈉鹽二水合物。

     其結構式為:

注射用阿魏酸鈉

     分子式:C10H9NaO4·2H2O

     分子量:252.20

【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。

【適應癥】用于缺血性心腦血管病的輔助治療。

【規格】0.1g

【用法用量】靜脈滴注:一次0.1-0.3g,一日一次,溶解后加入葡萄糖注射液、生理鹽水或葡萄糖氯化鈉注射液100-500ml靜滴。肌內注射:一次0.1g,一日1-2次,臨用前以生理鹽水2-4ml溶解。建議一個療程為10天。

【不良反應】1、皮膚及其附件損害:皮疹、瘙癢、斑丘疹、蕁麻疹、皮膚發紅、出汗增加。2、全身性損害:寒戰胸悶、發熱、乏力、疼痛、水腫。3、神經系統損害:頭暈、頭痛、麻木、震顫。4、免疫功能紊亂:過敏樣反應、過敏性休克。5、胃腸損害:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口干。6、心血管系統損害:心悸、血壓升高、心動過速。7、呼吸系統損害:呼吸困難、呼吸急促。8、用藥部位損害:注射部位皮疹、瘙癢、疼痛、紅腫。9、血管損害和出凝血障礙:潮紅、靜脈炎。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】1、上市后監測到阿魏酸鈉注射制劑有過敏性休克等嚴重不良反應病例報告,建議用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史,用藥過程中注意觀察,一旦出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。2、用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘,發現異常,應立即停藥,采取積極救治措施。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用,哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻,尚不明確。

【藥理毒理】動物研究結果顯示阿魏酸鈉能抑制丙二醛及血栓素B2的產生,減輕心肌水腫及乳酸脫氫酶的釋放,并能促進6-酮-前列腺F1α的產生,具有抗血小板聚集、舒張血管及心肌保護作用。

【藥代動力學】大鼠按40mg/kg靜脈給予阿魏酸鈉后,半衰期(t1/2)為9.86分鐘,體內藥代動力學屬開放式單室模型。

【貯藏】遮光,密閉(10~30℃)保存。

【包裝】西林瓶裝。10支/盒。

【有效期】24個月

【執行標準】《中國藥典》2020年版第一增補本

【批準文號】國藥準字H20064488

【上市許可持有人】名稱:山西振東泰盛制藥有限公司

            注冊地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

【生產企業】企業名稱:山西振東泰盛制藥有限公司

        生產地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

        郵政編碼:037300

        電話號碼:0352—7290991

        傳真號碼:0352—7290990

注射用阿魏酸鈉
【成  份】本品主要成份為阿魏酸鈉,其化學名稱為3-甲氧基-4-羥基桂皮酸鈉鹽二水合物。
【功能主治】用于缺血性心腦血管病的輔助治療。
【規  格】0.1g
【批準文號】國藥準字H20064488
產品說明

【藥品名稱】通用名稱:注射用阿魏酸鈉

        英文名稱:Sodium Ferulate for Injection

        漢語拼音:Zhusheyong Aweisuanna

【成份】本品主要成份為阿魏酸鈉,其化學名稱為3-甲氧基-4-羥基桂皮酸鈉鹽二水合物。

     其結構式為:

注射用阿魏酸鈉

     分子式:C10H9NaO4·2H2O

     分子量:252.20

【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。

【適應癥】用于缺血性心腦血管病的輔助治療。

【規格】0.1g

【用法用量】靜脈滴注:一次0.1-0.3g,一日一次,溶解后加入葡萄糖注射液、生理鹽水或葡萄糖氯化鈉注射液100-500ml靜滴。肌內注射:一次0.1g,一日1-2次,臨用前以生理鹽水2-4ml溶解。建議一個療程為10天。

【不良反應】1、皮膚及其附件損害:皮疹、瘙癢、斑丘疹、蕁麻疹、皮膚發紅、出汗增加。2、全身性損害:寒戰胸悶、發熱、乏力、疼痛、水腫。3、神經系統損害:頭暈、頭痛、麻木、震顫。4、免疫功能紊亂:過敏樣反應、過敏性休克。5、胃腸損害:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口干。6、心血管系統損害:心悸、血壓升高、心動過速。7、呼吸系統損害:呼吸困難、呼吸急促。8、用藥部位損害:注射部位皮疹、瘙癢、疼痛、紅腫。9、血管損害和出凝血障礙:潮紅、靜脈炎。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】1、上市后監測到阿魏酸鈉注射制劑有過敏性休克等嚴重不良反應病例報告,建議用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史,用藥過程中注意觀察,一旦出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。2、用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘,發現異常,應立即停藥,采取積極救治措施。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用,哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻,尚不明確。

【藥理毒理】動物研究結果顯示阿魏酸鈉能抑制丙二醛及血栓素B2的產生,減輕心肌水腫及乳酸脫氫酶的釋放,并能促進6-酮-前列腺F1α的產生,具有抗血小板聚集、舒張血管及心肌保護作用。

【藥代動力學】大鼠按40mg/kg靜脈給予阿魏酸鈉后,半衰期(t1/2)為9.86分鐘,體內藥代動力學屬開放式單室模型。

【貯藏】遮光,密閉(10~30℃)保存。

【包裝】西林瓶裝。10支/盒。

【有效期】24個月

【執行標準】《中國藥典》2020年版第一增補本

【批準文號】國藥準字H20064488

【上市許可持有人】名稱:山西振東泰盛制藥有限公司

            注冊地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

【生產企業】企業名稱:山西振東泰盛制藥有限公司

        生產地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

        郵政編碼:037300

        電話號碼:0352—7290991

        傳真號碼:0352—7290990