注射用胞磷膽堿鈉
【成  份】本品主要成份為胞磷膽堿鈉,其化學名為膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽。
【功能主治】用于急性顱腦外傷及腦手術后的意識障礙。
【規  格】0.5g
【批準文號】國藥準字H20057845
產品說明

【藥品名稱】通用名稱:注射用胞磷膽堿鈉

        英文名稱:Citicoline Sodium for Injection

        漢語拼音:Zhusheyong Baolindanjianna

【成份】本品主要成份為胞磷膽堿鈉,其化學名為膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽。

     其結構式為:

     分子式:C14H25N4NaO11P2

     分子量:510.31

     全部輔料名稱為:甘露醇。

【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或白色結晶或結晶性粉末。

【適應癥】用于急性顱腦外傷及腦手術后的意識障礙。

【規格】0.5g

【用法用量】靜脈滴注:每次0.25~0.5g,每日1次,用5%或10%的葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注。5~10日為一療程。靜脈注射:每次0.1~0.2g。肌肉注射:每日0.1~0.3g,分1~2次注射。

【不良反應】1、全身:偶見發熱、倦怠、過敏樣反應,嚴重者有過敏性休克的報告。2、心血管系統:偶見暫時性血壓下降、心動過緩和心動過速。3、消化系統:偶見惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、胃燒灼感、腹瀉和肝功能異常。4、呼吸系統:有發生過敏性哮喘的報告,嚴重者可出現呼吸困難和喉水腫。5、神經系統:偶見眩暈、震顫、頭痛、失眠、興奮、煩躁不安和痙攣。6、皮膚五官:偶見皮疹及一過性復視。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】1、有藥物過敏史的患者慎用;2、對伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴重急性顱腦損傷患者慎用;3、癲癇及低血壓患者慎用;4、靜脈注射時應盡量放慢給藥速度;5、肌注一般不采用,若用時應經常更換注射部位。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】根據病情和年齡適當調整劑量。

【老年用藥】根據病情和年齡適當調整劑量。

【藥物相互作用】本品用于震顫麻痹病人時,不宜與左旋多巴合用,否則可引起肌僵直惡化。

【藥物過量】用量過大,可能有惡心、嘔吐、食欲不振、頭痛、失眠、興奮、痙攣等癥狀,可減量,并對癥處理。

【藥理毒理】胞磷膽堿為核苷衍生物,可增強腦干網狀結構、尤其是與意識密切相關的上行網狀結構激動系統的機能;增強椎體系統的機能,改善運動麻痹;改善大腦循環,通過減少大腦血流阻力,增加大腦血流而促進大腦物質代謝,對促進大腦功能恢復和促進蘇醒等具有一定作用。

【藥代動力學】本品注射后血藥濃度迅速下降,30分鐘降至注入時的1/3,1~2小時基本穩定,分布以肝內最多,占10%。在肝臟代謝為游離膽堿和胞苷二磷酸,主要經腎臟和肺清除,原藥半衰期為3.5小時,主要代謝物膽堿的清除半衰期為2小時。本品較難通過血腦屏障,進入腦內的藥物很少,僅占0.1%,但藥物在腦內停留時間很長,注射后3小時內藥物濃度達峰值,并在24小時內保持不變;而且損傷腦比正常腦、受損半球比未受損半球的胞磷膽堿含量明顯升高。

【貯藏】遮光,密閉( 10~30℃)保存。

【包裝】西林瓶裝。10支/盒。

【有效期】24個月

【執行標準】《中國藥典》2020年版二部

【批準文號】國藥準字H20057845

【上市許可持有人】名稱:山西振東泰盛制藥有限公司

            注冊地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

【生產企業】企業名稱:山西振東泰盛制藥有限公司

        生產地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

        郵政編碼:037300

        電話號碼:0352-7290991

        傳真號碼:0352-7290990

注射用胞磷膽堿鈉
【成  份】本品主要成份為胞磷膽堿鈉,其化學名為膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽。
【功能主治】用于急性顱腦外傷及腦手術后的意識障礙。
【規  格】0.5g
【批準文號】國藥準字H20057845
產品說明

【藥品名稱】通用名稱:注射用胞磷膽堿鈉

        英文名稱:Citicoline Sodium for Injection

        漢語拼音:Zhusheyong Baolindanjianna

【成份】本品主要成份為胞磷膽堿鈉,其化學名為膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽。

     其結構式為:

     分子式:C14H25N4NaO11P2

     分子量:510.31

     全部輔料名稱為:甘露醇。

【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或白色結晶或結晶性粉末。

【適應癥】用于急性顱腦外傷及腦手術后的意識障礙。

【規格】0.5g

【用法用量】靜脈滴注:每次0.25~0.5g,每日1次,用5%或10%的葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注。5~10日為一療程。靜脈注射:每次0.1~0.2g。肌肉注射:每日0.1~0.3g,分1~2次注射。

【不良反應】1、全身:偶見發熱、倦怠、過敏樣反應,嚴重者有過敏性休克的報告。2、心血管系統:偶見暫時性血壓下降、心動過緩和心動過速。3、消化系統:偶見惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、胃燒灼感、腹瀉和肝功能異常。4、呼吸系統:有發生過敏性哮喘的報告,嚴重者可出現呼吸困難和喉水腫。5、神經系統:偶見眩暈、震顫、頭痛、失眠、興奮、煩躁不安和痙攣。6、皮膚五官:偶見皮疹及一過性復視。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】1、有藥物過敏史的患者慎用;2、對伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴重急性顱腦損傷患者慎用;3、癲癇及低血壓患者慎用;4、靜脈注射時應盡量放慢給藥速度;5、肌注一般不采用,若用時應經常更換注射部位。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】根據病情和年齡適當調整劑量。

【老年用藥】根據病情和年齡適當調整劑量。

【藥物相互作用】本品用于震顫麻痹病人時,不宜與左旋多巴合用,否則可引起肌僵直惡化。

【藥物過量】用量過大,可能有惡心、嘔吐、食欲不振、頭痛、失眠、興奮、痙攣等癥狀,可減量,并對癥處理。

【藥理毒理】胞磷膽堿為核苷衍生物,可增強腦干網狀結構、尤其是與意識密切相關的上行網狀結構激動系統的機能;增強椎體系統的機能,改善運動麻痹;改善大腦循環,通過減少大腦血流阻力,增加大腦血流而促進大腦物質代謝,對促進大腦功能恢復和促進蘇醒等具有一定作用。

【藥代動力學】本品注射后血藥濃度迅速下降,30分鐘降至注入時的1/3,1~2小時基本穩定,分布以肝內最多,占10%。在肝臟代謝為游離膽堿和胞苷二磷酸,主要經腎臟和肺清除,原藥半衰期為3.5小時,主要代謝物膽堿的清除半衰期為2小時。本品較難通過血腦屏障,進入腦內的藥物很少,僅占0.1%,但藥物在腦內停留時間很長,注射后3小時內藥物濃度達峰值,并在24小時內保持不變;而且損傷腦比正常腦、受損半球比未受損半球的胞磷膽堿含量明顯升高。

【貯藏】遮光,密閉( 10~30℃)保存。

【包裝】西林瓶裝。10支/盒。

【有效期】24個月

【執行標準】《中國藥典》2020年版二部

【批準文號】國藥準字H20057845

【上市許可持有人】名稱:山西振東泰盛制藥有限公司

            注冊地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

【生產企業】企業名稱:山西振東泰盛制藥有限公司

        生產地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

        郵政編碼:037300

        電話號碼:0352-7290991

        傳真號碼:0352-7290990