注射用酒石酸吉他霉素
【成  份】本品主要成份為酒石酸吉他霉素。
【功能主治】主要用于敏感的革蘭陽性菌所致的皮膚、軟組織感染、膽道感染、呼吸道感染、鏈球菌咽峽炎、猩紅熱、白喉、軍團菌病、百日咳等,以及淋病、非淋病性尿道炎、痤瘡等。
【規  格】200000單位
【批準文號】國藥準字H14023682
產品說明

【藥品名稱】通用名稱∶注射用酒石酸吉他霉素

        英文名稱:Kitasamycin Tartrate for Injection

        漢語拼音:Zhusheyong Jiushisuan Jitameisu

【成份】本品主要成份為酒石酸吉他霉素。

【性狀】本品為白色或類白色的結晶或粉末;無臭、味苦。本品在水及乙醇中易溶。

【適應癥】主要用于敏感的革蘭陽性菌所致的皮膚、軟組織感染、膽道感染、呼吸道感染、鏈球菌咽峽炎、猩紅熱、白喉、軍團菌病、百日咳等,以及淋病、非淋病性尿道炎、痤瘡等。

【規格】200000單位

【用法用量】靜脈注射或靜脈滴注。先用少量氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解,然后再稀釋到需要濃度。成人,一次0.2~0.4g,一日2~3次。小兒,一日0.2g或酌減,分2~3次給藥。靜脈注射時,濃度不得大于2%即20萬單位,將1次用量溶于10~20ml氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中;緩慢推注(急速靜注,有時出現惡心、腹痛、血壓下降、休克癥狀等),注射速度應不少于5分鐘,以免產生靜脈不適。

【不良反應】本品的胃腸道反應發生率較紅霉素低,偶見皮疹和瘙癢。

【禁忌】對本品及大環內酯類抗生素過敏者禁用。

【注意事項】1、使用本品前,應做藥物過敏測定,陽性反應者禁用。2、肝功能不全者及有蕁麻疹病史或過敏反應體質者慎用。3、遵守本品“用法用量”規定,不得隨意加量。4、本品僅供靜脈注射或滴注;如發生過敏癥狀,應即停用,遵醫囑。5、本品為抑菌性藥物,要按一定時間間隔給藥,以保持體內藥物濃度,利于藥效的發揮。6、本品與紅霉素有交叉耐藥性。7、用藥期間定期監測肝功能。8、本品偶可引起一過性血清氨基轉移酶增高。9、對診斷的干擾:本品可使尿兒茶酚胺、血清堿性磷酸酶、膽紅素、血清氨基轉移酶的測定值增高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤而進入胎兒循環,濃度一般不高,但孕婦應用時宜權衡利弊。本品有相當量進入母乳中,哺乳期婦女使用期間應停止授乳。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為大環內酯類抗生素,作用機制和抗菌譜與紅霉素相似,但對革蘭陽性菌有較強的抗菌作用,對葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌、破傷風桿菌、炭疽桿菌等均有作用。對淋球菌、百日咳桿菌等革蘭陰性菌也有抗菌作用。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌仍對吉他霉素敏感,對鉤端螺旋體、立克次體、支原體等也有相當活性。

【藥代動力學】注射后吸收迅速,靜脈注射200mg后,半小時內血藥濃度達6~3μg/ml,在臟器內分布廣泛,肝和膽汁中濃度很高,在肺、腎等臟器及肌肉組織中濃度也較血清濃度為高。本品主要經肝膽系統排泄。T1/2約為2小時。

【貯藏】嚴封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

【包裝】西林瓶裝。(1)1支/盒;(2)50支/盒。

【有效期】24個月

【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-10001-(HD-1464)-2003

【批準文號】國藥準字H14023682

【上市許可持有人】名稱:山西振東泰盛制藥有限公司

            注冊地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

【生產企業】企業名稱:山西振東泰盛制藥有限公司

        生產地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

        郵政編碼:037300

        電話號碼:0352—7290991

        傳真號碼:0352—7290990

注射用酒石酸吉他霉素
【成  份】本品主要成份為酒石酸吉他霉素。
【功能主治】主要用于敏感的革蘭陽性菌所致的皮膚、軟組織感染、膽道感染、呼吸道感染、鏈球菌咽峽炎、猩紅熱、白喉、軍團菌病、百日咳等,以及淋病、非淋病性尿道炎、痤瘡等。
【規  格】200000單位
【批準文號】國藥準字H14023682
產品說明

【藥品名稱】通用名稱∶注射用酒石酸吉他霉素

        英文名稱:Kitasamycin Tartrate for Injection

        漢語拼音:Zhusheyong Jiushisuan Jitameisu

【成份】本品主要成份為酒石酸吉他霉素。

【性狀】本品為白色或類白色的結晶或粉末;無臭、味苦。本品在水及乙醇中易溶。

【適應癥】主要用于敏感的革蘭陽性菌所致的皮膚、軟組織感染、膽道感染、呼吸道感染、鏈球菌咽峽炎、猩紅熱、白喉、軍團菌病、百日咳等,以及淋病、非淋病性尿道炎、痤瘡等。

【規格】200000單位

【用法用量】靜脈注射或靜脈滴注。先用少量氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解,然后再稀釋到需要濃度。成人,一次0.2~0.4g,一日2~3次。小兒,一日0.2g或酌減,分2~3次給藥。靜脈注射時,濃度不得大于2%即20萬單位,將1次用量溶于10~20ml氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中;緩慢推注(急速靜注,有時出現惡心、腹痛、血壓下降、休克癥狀等),注射速度應不少于5分鐘,以免產生靜脈不適。

【不良反應】本品的胃腸道反應發生率較紅霉素低,偶見皮疹和瘙癢。

【禁忌】對本品及大環內酯類抗生素過敏者禁用。

【注意事項】1、使用本品前,應做藥物過敏測定,陽性反應者禁用。2、肝功能不全者及有蕁麻疹病史或過敏反應體質者慎用。3、遵守本品“用法用量”規定,不得隨意加量。4、本品僅供靜脈注射或滴注;如發生過敏癥狀,應即停用,遵醫囑。5、本品為抑菌性藥物,要按一定時間間隔給藥,以保持體內藥物濃度,利于藥效的發揮。6、本品與紅霉素有交叉耐藥性。7、用藥期間定期監測肝功能。8、本品偶可引起一過性血清氨基轉移酶增高。9、對診斷的干擾:本品可使尿兒茶酚胺、血清堿性磷酸酶、膽紅素、血清氨基轉移酶的測定值增高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤而進入胎兒循環,濃度一般不高,但孕婦應用時宜權衡利弊。本品有相當量進入母乳中,哺乳期婦女使用期間應停止授乳。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為大環內酯類抗生素,作用機制和抗菌譜與紅霉素相似,但對革蘭陽性菌有較強的抗菌作用,對葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌、破傷風桿菌、炭疽桿菌等均有作用。對淋球菌、百日咳桿菌等革蘭陰性菌也有抗菌作用。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌仍對吉他霉素敏感,對鉤端螺旋體、立克次體、支原體等也有相當活性。

【藥代動力學】注射后吸收迅速,靜脈注射200mg后,半小時內血藥濃度達6~3μg/ml,在臟器內分布廣泛,肝和膽汁中濃度很高,在肺、腎等臟器及肌肉組織中濃度也較血清濃度為高。本品主要經肝膽系統排泄。T1/2約為2小時。

【貯藏】嚴封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

【包裝】西林瓶裝。(1)1支/盒;(2)50支/盒。

【有效期】24個月

【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-10001-(HD-1464)-2003

【批準文號】國藥準字H14023682

【上市許可持有人】名稱:山西振東泰盛制藥有限公司

            注冊地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

【生產企業】企業名稱:山西振東泰盛制藥有限公司

        生產地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

        郵政編碼:037300

        電話號碼:0352—7290991

        傳真號碼:0352—7290990