注射用核黃素磷酸鈉
【成  份】本品主要成份為核黃素磷酸鈉。
【功能主治】核黃素補充劑。用于由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結膜炎及陰囊炎等疾病的治療。
【規  格】5mg【按核黃素(C17H20N4O6 )計】
【批準文號】國藥準字H20060747
產品說明

【藥品名稱】通用名稱:注射用核黃素磷酸鈉

英文名稱:Riboflavin Sodium Phosphatefor Injection

漢語拼音:Zhusheyong Hehuangsu Linsuana

【成份】本品主要成份為核黃素磷酸鈉,其化學名稱為核黃素5 ’一(二氫磷酸酯)單鈉鹽二水合物。

     其化學結構式:

注射用核黃素磷酸鈉

     分子式:C17H20N4NaO9P·2H2O

     分子量:514.36

     全部輔料名稱為:甘露醇。

【性狀】本品為黃色或橙黃色疏松塊狀物或粉末。

【適應癥】核黃素補充劑。用于由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結膜炎及陰囊炎等疾病的治療。

【規格】5mg【按核黃素(C17H20N4O6)計】

【用法用量】皮下、肌內注射或靜脈注射。一次5~30mg,一日1次。

【不良反應】1、腎功能正常時,本藥幾乎不產生毒性。2、本品有以下不良反應。(1)皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、多汗等;(2)全身性損害:發熱、高熱、胸悶、寒戰、畏寒、蒼白等;(3)胃腸系統:惡心、嘔吐、腹痛等;(4)神經系統:頭暈、頭痛、抽搐、麻木等;(5)心血管系統:潮紅、心悸、紫紺等;(6)呼吸系統:呼吸急促、憋氣、咳嗽、呼吸困難等;(7)免疫功能紊亂及感染:過敏反應、過敏樣反應、過敏性休克等;(8)其他:靜脈炎、注射部位疼痛、煩躁、腰痛等。

【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項】大量使用本藥后尿液呈黃色(或黃綠色),也可引起類似甲狀腺功能亢進癥狀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥對妊娠的影響尚不明確。本藥可分泌入乳汁,但哺乳是安全的。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】甲氧氯普胺可降低本藥吸收。故不宜合用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用:本品為維生素類藥。核黃素(維生素B2)是人體重要營養素,在能量代謝中起關鍵作用。本藥為黃素單核苷酸( FMN)和黃素腺嘌呤二核苷酸( FA D )前體藥,而FMN和FAD是黃素酶家族的重要輔助因子。黃素酶催化很多生化反應,最典型的為氧化還原反應,它們是細胞呼吸的關鍵因子。FAD和FMN在線粒體轉動鏈中遞氫,在此過程中產生細胞能量。缺乏時可影響機體的生物氧化,使代謝發生障礙,其病變多表現為口、眼、外生殖器部位的炎癥。

【藥代動力學】無本藥注射給藥的藥代動力學資料。據文獻資料,核黃素口服后,主要在近段小腸吸收,食物能促進該品吸收,膽鹽加速該品吸收。在2~25mg劑量范圍內,其生物利用度為50~60%,單次口服的最大吸收量為27mg,超量部分從糞便中排泄。黃素單核苷酸( FMN)和黃素腺嘌呤二核苷酸( FA D)吸收較少。本藥經門靜脈入肝進入血液循環,再到達組織。大部分血清核黃素被白蛋白或免疫球蛋白轉運,通過濃度梯度彌散至細胞內。在細胞內,核黃素通過黃素激酶轉換為FMN,FMN又通過FAD合成酶轉換成為FAD,FAD是組織中核黃素的主要存在形式。超過身體需要量的核黃素主要從腎臟排泄,部分代謝產物也從腎臟排出。本藥口服或肌肉注射的半衰期為66~84分鐘。

【貯藏】遮光,密封(10-30℃)保存。

【包裝】西林瓶裝,10支/盒。

【有效期】24個月

【執行標準】WS1-XG-015-2020

【批準文號】國藥準字H20060747

【上市許可持有人】名稱:山西振東泰盛制藥有限公司

            注冊地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

【生產企業】企業名稱:山西振東泰盛制藥有限公司

        生產地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

        郵政編碼:037300

        電話號碼:0352—7290991

        傳真號碼:0352—7290990

注射用核黃素磷酸鈉
【成  份】本品主要成份為核黃素磷酸鈉。
【功能主治】核黃素補充劑。用于由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結膜炎及陰囊炎等疾病的治療。
【規  格】5mg【按核黃素(C17H20N4O6 )計】
【批準文號】國藥準字H20060747
產品說明

【藥品名稱】通用名稱:注射用核黃素磷酸鈉

英文名稱:Riboflavin Sodium Phosphatefor Injection

漢語拼音:Zhusheyong Hehuangsu Linsuana

【成份】本品主要成份為核黃素磷酸鈉,其化學名稱為核黃素5 ’一(二氫磷酸酯)單鈉鹽二水合物。

     其化學結構式:

注射用核黃素磷酸鈉

     分子式:C17H20N4NaO9P·2H2O

     分子量:514.36

     全部輔料名稱為:甘露醇。

【性狀】本品為黃色或橙黃色疏松塊狀物或粉末。

【適應癥】核黃素補充劑。用于由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結膜炎及陰囊炎等疾病的治療。

【規格】5mg【按核黃素(C17H20N4O6)計】

【用法用量】皮下、肌內注射或靜脈注射。一次5~30mg,一日1次。

【不良反應】1、腎功能正常時,本藥幾乎不產生毒性。2、本品有以下不良反應。(1)皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、多汗等;(2)全身性損害:發熱、高熱、胸悶、寒戰、畏寒、蒼白等;(3)胃腸系統:惡心、嘔吐、腹痛等;(4)神經系統:頭暈、頭痛、抽搐、麻木等;(5)心血管系統:潮紅、心悸、紫紺等;(6)呼吸系統:呼吸急促、憋氣、咳嗽、呼吸困難等;(7)免疫功能紊亂及感染:過敏反應、過敏樣反應、過敏性休克等;(8)其他:靜脈炎、注射部位疼痛、煩躁、腰痛等。

【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項】大量使用本藥后尿液呈黃色(或黃綠色),也可引起類似甲狀腺功能亢進癥狀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥對妊娠的影響尚不明確。本藥可分泌入乳汁,但哺乳是安全的。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】甲氧氯普胺可降低本藥吸收。故不宜合用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用:本品為維生素類藥。核黃素(維生素B2)是人體重要營養素,在能量代謝中起關鍵作用。本藥為黃素單核苷酸( FMN)和黃素腺嘌呤二核苷酸( FA D )前體藥,而FMN和FAD是黃素酶家族的重要輔助因子。黃素酶催化很多生化反應,最典型的為氧化還原反應,它們是細胞呼吸的關鍵因子。FAD和FMN在線粒體轉動鏈中遞氫,在此過程中產生細胞能量。缺乏時可影響機體的生物氧化,使代謝發生障礙,其病變多表現為口、眼、外生殖器部位的炎癥。

【藥代動力學】無本藥注射給藥的藥代動力學資料。據文獻資料,核黃素口服后,主要在近段小腸吸收,食物能促進該品吸收,膽鹽加速該品吸收。在2~25mg劑量范圍內,其生物利用度為50~60%,單次口服的最大吸收量為27mg,超量部分從糞便中排泄。黃素單核苷酸( FMN)和黃素腺嘌呤二核苷酸( FA D)吸收較少。本藥經門靜脈入肝進入血液循環,再到達組織。大部分血清核黃素被白蛋白或免疫球蛋白轉運,通過濃度梯度彌散至細胞內。在細胞內,核黃素通過黃素激酶轉換為FMN,FMN又通過FAD合成酶轉換成為FAD,FAD是組織中核黃素的主要存在形式。超過身體需要量的核黃素主要從腎臟排泄,部分代謝產物也從腎臟排出。本藥口服或肌肉注射的半衰期為66~84分鐘。

【貯藏】遮光,密封(10-30℃)保存。

【包裝】西林瓶裝,10支/盒。

【有效期】24個月

【執行標準】WS1-XG-015-2020

【批準文號】國藥準字H20060747

【上市許可持有人】名稱:山西振東泰盛制藥有限公司

            注冊地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

【生產企業】企業名稱:山西振東泰盛制藥有限公司

        生產地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

        郵政編碼:037300

        電話號碼:0352—7290991

        傳真號碼:0352—7290990