注射用甲硫氨酸維B1
【成  份】本品為復方制劑,其組份為:甲硫氨酸及維生素B1。
【功能主治】本品用于改善肝臟功能,對肝臟疾病,如急慢性肝炎、肝硬化,尤其是對脂肪肝有較明顯的療效,能改善肝內膽汁淤積;可用于酒精、巴比妥類、磺胺類藥物中毒時的輔助治療。
【規  格】甲硫氨酸100mg與維生素B1 10mg。
【批準文號】國藥準字H20060767
產品說明

【藥品名稱】通用名稱:注射用甲硫氨酸維B1

        英文名稱:Methionine and Vitamin B1 for Injection

        漢語拼音:Zhusheyong Jialiu' ansuan Wei B1

【成份】本品為復方制劑,其組份為:甲硫氨酸及維生素B1。

【性狀】本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。

【適應癥】本品用于改善肝臟功能,對肝臟疾病,如急慢性肝炎、肝硬化,尤其是對脂肪肝有較明顯的療效,能改善肝內膽汁淤積;可用于酒精、巴比妥類、磺胺類藥物中毒時的輔助治療。

【規格】甲硫氨酸100mg與維生素B1 10mg。

【用法用量】臨用前加滅菌注射用水溶解至20mg/ml(以甲硫氨酸計)。肌肉注射:每次40mg~100mg(以甲硫氨酸計),每日1~2次。靜脈注射:每次100mg~200mg(以甲硫氨酸計),每日1次,以5%葡萄糖溶液或0.9%氯化鈉溶液250~500ml稀釋后使用。

【不良反應】靜滴時偶有惡心、頭痛。

【禁忌】1、肝昏迷患者禁用。2、對維生素B1過敏的患者禁用。

【注意事項】對有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人應注意監測血氨水平。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】本品不可與堿性液體或含鈣離子的液體混合。

【藥理毒理】甲硫氨酸為人體必需八種氨基酸之一。人體內不能合成,必須依靠外源補充。甲硫氨酸在人體內與ATP結合生成S-腺苷氨酸??梢源龠M肝細胞膜磷脂甲基化,減少肝內膽汁淤積,轉硫基作用加強。有利于肝細胞恢復正常生理功能,促進黃疸消退和肝功能恢復。通過供給甲基,促進膽堿的合成,促進肝脂肪代謝、保肝及解毒。維生素B1在體內與焦磷酸結合成輔羧酶,參與糖代謝中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脫羧反應,是糖類代謝所必需。

【藥代動力學】肌肉注射甲硫氨酸維B1 0.5mg/kg后生物利用度為93%,靜脈注射0.5mg/kg后表觀分布容積為0.220 L/kg,血漿蛋白結合率低于5%,消除半衰期為80分鐘,慢性肝臟疾病患者靜脈注射400mg本品后,藥物的消除半衰期為121分鐘,而肝功能正常者為95分鐘。

【貯藏】遮光,密閉(10~30°℃)保存。

【包裝】西林瓶裝,10支/盒。

【有效期】24個月

【執行標準】國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS1-XG-007-2015

【批準文號】國藥準字H20060767

【上市許可持有人】名稱:山西振東泰盛制藥有限公司

            注冊地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

【生產企業】企業名稱:山西振東泰盛制藥有限公司

        生產地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

        郵政編碼:037300

        電話號碼:0352—7290991

        傳真號碼:0352—7290990

注射用甲硫氨酸維B1
【成  份】本品為復方制劑,其組份為:甲硫氨酸及維生素B1。
【功能主治】本品用于改善肝臟功能,對肝臟疾病,如急慢性肝炎、肝硬化,尤其是對脂肪肝有較明顯的療效,能改善肝內膽汁淤積;可用于酒精、巴比妥類、磺胺類藥物中毒時的輔助治療。
【規  格】甲硫氨酸100mg與維生素B1 10mg。
【批準文號】國藥準字H20060767
產品說明

【藥品名稱】通用名稱:注射用甲硫氨酸維B1

        英文名稱:Methionine and Vitamin B1 for Injection

        漢語拼音:Zhusheyong Jialiu' ansuan Wei B1

【成份】本品為復方制劑,其組份為:甲硫氨酸及維生素B1。

【性狀】本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。

【適應癥】本品用于改善肝臟功能,對肝臟疾病,如急慢性肝炎、肝硬化,尤其是對脂肪肝有較明顯的療效,能改善肝內膽汁淤積;可用于酒精、巴比妥類、磺胺類藥物中毒時的輔助治療。

【規格】甲硫氨酸100mg與維生素B1 10mg。

【用法用量】臨用前加滅菌注射用水溶解至20mg/ml(以甲硫氨酸計)。肌肉注射:每次40mg~100mg(以甲硫氨酸計),每日1~2次。靜脈注射:每次100mg~200mg(以甲硫氨酸計),每日1次,以5%葡萄糖溶液或0.9%氯化鈉溶液250~500ml稀釋后使用。

【不良反應】靜滴時偶有惡心、頭痛。

【禁忌】1、肝昏迷患者禁用。2、對維生素B1過敏的患者禁用。

【注意事項】對有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人應注意監測血氨水平。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】本品不可與堿性液體或含鈣離子的液體混合。

【藥理毒理】甲硫氨酸為人體必需八種氨基酸之一。人體內不能合成,必須依靠外源補充。甲硫氨酸在人體內與ATP結合生成S-腺苷氨酸??梢源龠M肝細胞膜磷脂甲基化,減少肝內膽汁淤積,轉硫基作用加強。有利于肝細胞恢復正常生理功能,促進黃疸消退和肝功能恢復。通過供給甲基,促進膽堿的合成,促進肝脂肪代謝、保肝及解毒。維生素B1在體內與焦磷酸結合成輔羧酶,參與糖代謝中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脫羧反應,是糖類代謝所必需。

【藥代動力學】肌肉注射甲硫氨酸維B1 0.5mg/kg后生物利用度為93%,靜脈注射0.5mg/kg后表觀分布容積為0.220 L/kg,血漿蛋白結合率低于5%,消除半衰期為80分鐘,慢性肝臟疾病患者靜脈注射400mg本品后,藥物的消除半衰期為121分鐘,而肝功能正常者為95分鐘。

【貯藏】遮光,密閉(10~30°℃)保存。

【包裝】西林瓶裝,10支/盒。

【有效期】24個月

【執行標準】國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS1-XG-007-2015

【批準文號】國藥準字H20060767

【上市許可持有人】名稱:山西振東泰盛制藥有限公司

            注冊地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

【生產企業】企業名稱:山西振東泰盛制藥有限公司

        生產地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

        郵政編碼:037300

        電話號碼:0352—7290991

        傳真號碼:0352—7290990