老師您好:隨著監管形式的日益嚴峻,對于我們中藥注射液的要求也越來越高,如何更好的做好中藥注射劑生產過程中的質量控制?【學生娟娟】
2022-09-23

老師指導:

藥品直接關系著人民群眾的身體健康和生命安全,確保藥品質量就是最大的民生,在藥品安全過程中的生產者更是應該明白藥品質量的重要性。

1、首先應當確保處方組成與用量與國家標準一致,包括其他藥材投料,都應當經過驗證。

2、按批生產,從投料到滅菌都應嚴格把控各個工序。

3、嚴格按照工藝規程規定的工藝參數、工藝細節及相關質控要求進行生產,并且一定要強化物料平衡和偏差管理,確保不同批次的產品質量穩定均一。

4、對有關藥品生產的設備及其他相關備品備件要進行控制,定期核實其有無損壞缺漏等。

5、無論處于各種情況,人員都是藥品生產過程中最大的污染源和操作執行者,所以,人員必須培訓到位,在生產中嚴格執行崗位SOP和標準操作規程,熟悉新版GMP知識,牢記相關內容,只有各個環節環環相扣,大家都做到位,質量才能抓的起來。

祝工作開心,瀟瀟灑灑!

【振東瑞珍】

老師您好:隨著監管形式的日益嚴峻,對于我們中藥注射液的要求也越來越高,如何更好的做好中藥注射劑生產過程中的質量控制?【學生娟娟】

老師指導:

藥品直接關系著人民群眾的身體健康和生命安全,確保藥品質量就是最大的民生,在藥品安全過程中的生產者更是應該明白藥品質量的重要性。

1、首先應當確保處方組成與用量與國家標準一致,包括其他藥材投料,都應當經過驗證。

2、按批生產,從投料到滅菌都應嚴格把控各個工序。

3、嚴格按照工藝規程規定的工藝參數、工藝細節及相關質控要求進行生產,并且一定要強化物料平衡和偏差管理,確保不同批次的產品質量穩定均一。

4、對有關藥品生產的設備及其他相關備品備件要進行控制,定期核實其有無損壞缺漏等。

5、無論處于各種情況,人員都是藥品生產過程中最大的污染源和操作執行者,所以,人員必須培訓到位,在生產中嚴格執行崗位SOP和標準操作規程,熟悉新版GMP知識,牢記相關內容,只有各個環節環環相扣,大家都做到位,質量才能抓的起來。

祝工作開心,瀟瀟灑灑!

【振東瑞珍】